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索尔维高强注塑聚合物为植入器械增色
Bert 2021-06-28

特种聚合物供应商宣布,推出新的 30% 碳纤增强、可用于植入性器械的射线可穿透聚醚醚酮 Zeniva® ZA-600 CF30。作为索尔维品类不断丰富的医疗保健解决方案家族的新成员,该材料具有与皮质骨相近的模量,这意味着,与植入器械用金属不同的是,它可以通过保持周围骨组织的正常应力,尽可能减少植入器械对骨密度的影响。

与未改性 PEEK 相比,Zeniva® ZA-600 CF30 PEEK 的强度高出一倍,成为脊柱、髋关节和膝关节置换术用结构性、承载性、植入性医疗器械用材料的优秀选择。其出色的品质使得设计师可以缩小植入性器械的大小尺寸,减少材料植入占有量。与未改性 PEEK 相同的是,Zeniva® ZA-600 CF30 聚合物同时具有出色的抗蠕变性能,能够承受长期的疲劳应力。

索尔维的新型特种聚合物同时也具有未改性 PEEK 固有的射线可穿透性,与不能通过 X-光、CT 扫描、MRI 和其它医疗成像方法实现植入器械和融合物可视化的植入性器械用金属解决方案相比,具有明显的优势。

“Zeniva® ZA-600 PEEK CF30 为整形行业提供了创新型结构材料,可以显著减少运动医学、创伤和关节重建用植入器械的制造成本,”索尔维特种聚合物全球医疗保健事业部业务经理 Jeff Hrivnak 指出,“针对注塑成型进行过优化的这种材料为高成本效益、大规模生产植入性器械开启了大门,为 OEM 提供了他们所需的在这个快速增长的市场竞争和获取成功的经济优势。”

Zeniva® ZA-600 CF30 PEEK 在美国符合ISO 13485 和 cGMP 要求的专门工厂生产,并经 ISO 17025 实验室测试。它是索尔维 Solviva® 生物材料系列的一部分,为骨科、心血管、脊柱和其它应用领域的植入器械提供了更为广泛而又丰富的选择。与Solviva® 生物材料一样,Zeniva® PEEK 高性能聚合物的生产经过了严格的验证,更完善的控制为产品提供了可追溯性。可为新材料提供详细的 FDA 主控文档(MAF),以及其他法规方面的支持,以帮助加快客户产品的上市时间。

除了 Zeniva® PEEK,索尔维的 Solviva® 产品组合包括 Veriva® 聚苯砜和 Eviva® 聚砜。Solviva® 生物材料均可以通过传统方法,如伽玛辐射、环氧乙烷和蒸汽消毒。按照 ISO 10993:1 规定进行的生物相容性测试表明,无迹象显示该材料具有细胞毒性、致敏、皮内反应、急性全身毒性。这些可消毒材料有注塑或挤出等级或机加工部件用坯料可供。

如果大家还想了解索尔维特种聚合物的其他产品,例如:超高性能聚合物、高性能塑料特种塑料等等,可以关注一下其官方网站哟!


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