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药品说明书的内容和要求（General Principles）

药品说明书是附在药品包装中的用药说明。凡是经过注册的药品包装内一般都附有说明书。药品说明书既是重要的医疗参考文件，又是医生开具处方和药师配发药品的重要依据。同时还具有法律效力。

“药品说明书”常见的英语表达有以下几种：Description, Directions, Instructions, Data Sheets, Insert, Package Insert, Leaflet等等。

药品说明书的结构不尽相同，主要包括以下内容：

药品名称Drug Name

性状Description

药理作用Pharmacological Actions

适应证Indications

禁忌证Contradictions

用量与用法Dosage and Administration

注意事项Precautions

不良反应Adverse Reactions

包装Package

贮存Storage

药物相互作用Drug Interactions

用药过量Overdosage

药代动力学Pharmacokinetics  [fɑ:məkəuki'netiks]

失效期Expiry Date

生产厂家Manufacturer

批号 Lot No.

（“适应证”，是指每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病，并且有是经过实践得出的，有资料文献可证明的。缺乏充分文献作证的功能是不应刊登于适应证栏的。“症”，为疾病的的表现，如疼痛，发烧等，它并不能肯定疾病本身；因为引起疼痛，发烧的病因是多种的。适应症的说法仅是对这些表观体征而言的，并不是针对疾病。）

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